Universitat Internacional de Catalunya
Legislación y Biobancos
Otras lenguas de impartición: catalán, castellano
Profesorado
Profesora:
Dra. Natalia Felipe: nfelipe@uic.es
Horario de atención:
El alumnado puede contactar por correo electrónico para cualquier consulta.
Presentación
Un biobanco es un establecimiento que recoge, almacena y distribuye material biológico y los datos asociados a dicho material. En 2001 la OCDE definió a los biobancos como centros de recursos biológicos. Consisten en proveedores de servicios y depósitos de células vivas, genomas de diferentes organismos e información referente a herencia y la funcionalidad de los sistemas biológicos.
Requisitos previos
No se requieren.
Objetivos
Esta asignatura presenta las buenas prácticas y pretende establecer una guía consensuada de procedimientos, basados en la experiencia y enmarcada por las normas ético-legales vigentes, que marque las pautas de funcionamiento de los biobancos de investigación biomédica. Por lo tanto, esta asignatura es aplicable a todo el personal de biobancos de investigación biomédica, así como al personal de instituciones sanitarias o de centros de investigación que durante el desarrollo de su actividad profesional realicen investigaciones biomédicas con material biológico y/o datos de origen humano.
- Conocer los conceptos bioéticos fundamentales y su relación con el uso de muestras biológicas humanas en investigación biomédica y particularmente el uso de los datos genéticos.
- Conocer los derechos fundamentales del donante de las muestras como individuo y como miembro de una sociedad y las garantías que tienen que tener los biobancos para garantizar su cumplimiento.
- Conocer los conceptos bioéticos fundamentales y su relación con el uso de muestras biológicas humanas en investigación biomédica y, particularmente, el uso de los datos genéticos.
- Conocer los derechos fundamentales del donante de las muestras como individuo y como miembro de una sociedad y las garantías que tienen que tener los biobancos para garantizar su cumplimiento.
- Conocer la legislación y recomendaciones sobre seguridad biológica en laboratorios que trabajan con muestras humanas, ser capaz de manejar las muestras habituales del biobanco y trabajar con las debidas medidas de protección personal sin riesgo para el resto del personal en todas las unidades del biobanco.
- Conocer el programa de gestión informática del biobanco, trabajar de forma autónoma con él a nivel de usuario y ser capaz de programar e implementar proyectos concretos de recogida de una colección particular de muestras.
- Conocer y ser capaz de desarrollar con autonomía todos los procesos de trabajo del biobanco, desde recibir y registrar las muestras hasta su fraccionamiento, la extracción de los ácidos nucleicos y el almacenamiento de las células mononucleares.
- Aprender el manejo de los equipos de separación inmunomagnéticos y los citómetros de flujo separadores y las técnicas específicas para ser capaz de realizar de forma autónoma separaciones de poblaciones celulares de sangre periférica, médula ósea u otros tejidos.
- Adquirir los conocimientos necesarios sobre los procesos de almacenamiento de muestras, los mecanismos de seguridad y protección y los sistemas de almacenamiento y condiciones particulares para cada tipo de muestra del biobanco.
Resultados de aprendizaje de la asignatura
1. El alumnado conoce la legislación vigente aplicable al ámbito de la investigación clínica y de laboratorio.
2. El alumnado conoce los principios legislativos y de gestión de biobancos.
3. El alumnado conoce el flujo de trabajo en un biobanco.
Contenidos
Tema 1. Introducción y conceptos bioéticos fundamentales
Tema 2. Legislación y seguridad biológica
Tema 3. Programa de gestión informática del biobanco
Tema 4. Técnicas de separación celular de tejidos para biobancos
Tema 5. Procesos de almacenamiento de muestras
Metodología y actividades formativas
Modalidad totalmente online
Material didáctico en formato PDF, artículos de revisión, enlaces a real decreto y webs de biobancos.
Sistemas y criterios de evaluación
Modalidad totalmente online
EC (evaluación continua): 20 % (participación y visitas a la asignatura)
PFE (examen final tipo test): 80 %