Universitat Internacional de Catalunya
Propiedad Intelectual, Transferencia de Tecnología y Aspectos Regulatorios
Otras lenguas de impartición: catalán, castellano,
Profesorado
Las dudas serán resueltas antes o después de clase.
Presentación
En esta asignatura se tratarán los conceptos básicos para proteger una idea, transferirla al mercado y la regulación que debe cumplir para llegar al paciente.
Requisitos previos
No hay requisitos previos
Objetivos
Proveer de los conocimientos prácticos necesarios para poder ejecutar los diferentes planes de desarrollo de una empresa en cada uno de sus departamentos.
Tener capacidad de reflexión crítica sobre el desarrollo de fármacos, así como las diferentes fases de un ensayo clínico.
Conocer mejor la cadena de valor del desarrollo de fármacos, dispositivos médicos y tecnología sanitaria digital para la progresión continua de este proceso.
Conocer los cuellos de botella más habituales en el desarrollo de estas tecnologías, tanto a nivel científico como comercial o estratégico-práctico.
Introducir al estudiantado en los últimos avances en materia de ensayos clínicos, su regulación, gestión y desarrollo.
Competencias/Resultados de aprendizaje de la titulación
Competencias básicas:
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CB3: Que el estudiantado tenga la capacidad de reunir e interpretar datos relevantes para emitir juicios que incluyan una reflexión sobre temas relevantes de índole social, científica o ética.
Competencias generales:
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CG2: Integrar los conceptos básicos relacionados con la industria biomédica tanto a nivel teórico como laboral.
Competencias específicas:
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CE2: Usar las bases de datos para buscar información contrastada y analizarla críticamente.
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CE3: Interpretar los datos que se obtengan para resolver los problemas que surjan.
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CE4: Ser capaces de liderar el trabajo y a los compañeros si es necesario para cumplir con los plazos de entrega.
Resultados de aprendizaje de la asignatura
Al acabar el curso, el alumno:
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Haber adquirido conocimientos avanzados en los diferentes ámbitos de la industria biomédica y las metodologías de uso más común dentro de las empresas.
Contenidos
-Bases de la Propiedad intelectual
-Diferentes modelos de protección y cómo interpretarlos
-Búsqueda en bases de datos de patentes
-Cómo transferir el conocimiento científico a la empresa para llegar al mercado
-Cuáles son las diferentes clasificaciones por las que se puede regular un producto
-Cómo pasar la regulación sanitaria de un producto
Metodología y actividades formativas
Modalidad totalmente presencial en el aula
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Clases magistrales: Exposición de contenidos de la asignatura de forma oral por parte de un profesor o profesora con participación secundaria por parte del alumnado.
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Conferencias: Participación de un tema de carácter científico o técnico llevado a cabo por un experto de una materia determinada. Estará relacionada, de alguna manera, con la secuenciación de contenidos de una determinada asignatura, para asegurar la integración de este tipo de metodología docente en la materia en la que se encuentra ubicada.
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Búsqueda de información: Realizada activamente por parte del alumnado, está centrada en la adquisición de conocimientos de forma autónoma, así también como el entrenamiento para la adquisición de habilidades y actitudes relacionadas con la necesidad de obtener información de forma discriminativa.
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Clases prácticas: Cualquier actividad desarrollada mediante algún tipo de procedimiento técnico profesional, siempre fundamentado en los contenidos conceptuales del máster y siguiendo el razonamiento del mismo.
Sistemas y criterios de evaluación
Modalidad totalmente presencial en el aula
Participación en clase y actitud: 20%
Examen tipo test: 80%
Puntos generales a tener en cuenta sobre el sistema de evaluación:
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Se debe asistir al menos a un 80% de las sesiones para superar la asignatura.
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Se deberá obtener un 5 o más en el examen tipo test para superar la asignatura.
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Por participación en clase se entiende la aportación de ideas interesantes o el planteamiento de cuestiones pertinentes que ayuden a mejorar la calidad de la sesión.
Bibliografía y recursos
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The Enterpreneur’s Guide to a Biotech Startup. Peter Kolchinsky. www.evelexa.com . Free download: https://www.ctsi.ucla.edu/researcher-resources/files/view/docs/EGBS4_Kolchinsky.pdf
Durante el curso se irá recomendado el visionado de vídeos que refuerzan o introducen algún contenido. Los de visionado obligatorio se verán y comentarán en clase.