Universitat Internacional de Catalunya
Propiedad Intelectual, Transferencia de Tecnología y Aspectos Regulatorios
Altres llengües d'impartició: català, castellà,
Professorat
Els dubtes seran resolts abans o després de classe.
Presentació
En aquesta assignatura es tractaran els conceptes bàsics per protegir una idea, transferir-la al mercat i la regulació que cal complir per arribar al pacient.
Requisits previs
No hi ha requisits previs
Objectius
Proveir dels coneixements pràctics necessaris per poder executar els diferents plans de desenvolupament d'una empresa a cadascun dels seus departaments.
Tenir capacitat de reflexió crítica sobre el desenvolupament de fàrmacs i les diferents fases d'un assaig clínic.
Conèixer millor la cadena de valor del desenvolupament de fàrmacs, dispositius mèdics i tecnologia sanitària digital per a la progressió contínua d'aquest procés.
Conèixer els colls d'ampolla més habituals en el desenvolupament d'aquestes tecnologies, tant a nivell científic com comercial o estratègic-pràctic.
Introduir l'alumnat en els darrers avenços en matèria d'assajos clínics, la seva regulació, gestió i desenvolupament.
Competències/Resultats d’aprenentatge de la titulació
Competències bàsiques:
CB3: Que els estudiants tinguin la capacitat de reunir i interpretar dades rellevants per emetre judicis que incloguin una reflexió sobre temes rellevants d'índole social, científica o ètica.
Competències generals:
CG2: Integrar els conceptes bàsics relacionats amb la indústria biomèdica tant a nivell teòric com laboral.
Competències específiques:
CE2: Usar les bases de dades per cercar informació contrastada i analitzar-la críticament.
CE3: Interpretar les dades que s'obtinguin per resoldre els problemes que sorgeixin.
CE4: Ser capaços de liderar la feina i els companys si és necessari per complir els terminis de lliurament.
Resultats d’aprenentatge de l’assignatura
En acabar el curs, l'alumne ha d’haver adquirit coneixements avançats en els diferents àmbits de la indústria biomèdica i les metodologies d’ús més comú dins de les empreses.
Continguts
- Bases de la Propietat intel·lectual
- Diferents models de protecció i com interpretar-los
- Cerca en bases de dades de patents
- Com transferir el coneixement científic a l'empresa per arribar al mercat
- Quines són les diferents classificacions per les quals es pot regular un producte
- Com passar la regulació sanitària d'un producte
Metodologia i activitats formatives
Modalitat totalment presencial a l'aula
• Classes magistrals: Exposició de continguts de l’assignatura de forma oral per part d’un professor o professora amb participació secundària per part de l’alumnat.
• Conferències: Participació d’un tema de caràcter científic o tècnic dut a terme per un expert d’una matèria determinada. Estarà relacionada, d'alguna manera, amb la seqüenciació de continguts d'una assignatura determinada, per assegurar la integració d'aquest tipus de metodologia docent en la matèria en què es troba ubicada.
• Cerca d'informació: Realitzada activament per part de l'alumnat, se centra en l'adquisició de coneixements de forma autònoma, així com també l'entrenament per a l'adquisició d'habilitats i actituds relacionades amb la necessitat d'obtenir informació de manera discriminativa.
• Classes pràctiques: Qualsevol activitat desenvolupada mitjançant algun tipus de procediment tècnic professional, sempre fonamentat en els continguts conceptuals del màster i seguint-ne el raonament.
Sistemes i criteris d'avaluació
Modalitat totalment presencial a l'aula
Participació a classe i actitud: 20%
Examen tipus test: 80%
Punts generals que cal tenir en compte sobre el sistema d'avaluació:
Cal assistir almenys a un 80% de les sessions per superar l'assignatura.
S'haurà d'obtenir un 5 o més a l'examen tipus test per superar l'assignatura.
Per participació a classe s’entén l’aportació d’idees interessants o el plantejament de qüestions pertinents que ajudin a millorar la qualitat de la sessió.
Bibliografia i recursos
The Enterpreneur's Guide to a Biotech Startup. Peter Kolchinsky. www.evelexa.com. Free download: https://www.ctsi.ucla.edu/researcher-resources/files/view/docs/EGBS4_Kolchinsky.pdf
Durant el curs s'anirà recomanat el visionat de vídeos que reforcen o introdueixen algun contingut. Els de visionat obligatori es veuran i comentaran a classe.