Universitat Internacional de Catalunya
Policy and Regulations of Cosmetics
Altres llengües d'impartició: català, castellà,
Professorat
Alba García del Valle: agarciade@uic.es
Tamara Martínez Valverde: tmartinezv@uic.es
Presentació
Aquest curs té com a objectiu proporcionar una comprensió dels passos necessaris des de la concepció d'un producte cosmètic fins al seu llançament al mercat. Els estudiants aprendran sobre les bases reguladores que ha de complir un producte cosmètic i els aspectes que cal seguir durant el desenvolupament del producte; proves d'eficàcia i seguretat que cal dur a terme, preparació de l'etiquetatge, fabricació i control de qualitat. Finalment, tota aquesta informació es compila en el dossier del producte, requerit per les autoritats abans del seu llançament.
Requisits previs
No aplica
Objectius
- Comprendre la base reguladora dels productes cosmètics i els requisits que han de complir abans del seu llançament al mercat.
- Aprendre sobre la fabricació i el control de qualitat dels productes cosmètics.
- Preparar el dossier del producte cosmètic.
- Descobrir com dissenyar afirmacions d'acord amb la regulació.
- Conèixer els estudis disponibles per establir la tolerància d'un producte.
- Aprendre els assajos o estudis clínics per establir l'eficàcia del producte.
- Conèixer el procediment de cosmetovigilància.
Resultats d’aprenentatge de l’assignatura
En finalitzar aquesta assignatura, l'estudiant serà capaç de:
- Aprendre la normativa aplicable als productes cosmètics i aplicar-la en les diferents etapes de desenvolupament del producte.
- Comprendre els principis de les BPF (Bones Pràctiques de Fabricació) en la fabricació i control dels productes cosmètics.
- Preparar el dossier del producte cosmètic.
- Dissenyar afirmacions en conformitat amb la normativa vigent.
- Escollir els estudis clínics necessaris per donar suport a l'eficàcia i la tolerància d'un producte cosmètic.
- Analitzar i preparar una resposta davant una possible reacció de cosmetovigilància.
Continguts
Marc regulador / Guia
- Regulació de cosmètics: introducció i evolució.
- Disseny del producte.
- Afirmacions i etiquetatge de cosmètics: etiquetatge ecològic i sostenible.
- Declaracions obligatòries d'ingredients i advertències.
- PROVES: Assajos de validació: seguretat, compatibilitat, eficàcia i sensorial.
- Seguretat.
- Fabricació
- BPF a la indústria cosmètica i directrius ISO.
- Fabricació i envasat de productes cosmètics.
- Control de qualitat
- Garantia i control de qualitat.
- Compilació i presentació del dossier
- Dossier del producte.
- Organismes reguladors i agències de control en diferents països.
- Notificació al Portal Europeu.
- Post-comercialització
- Cosmetovigilància.
Metodologia i activitats formatives
Modalitat totalment presencial a l'aula
Les lliçons contenen teoria i pràctica. La primera part de la classe cobrirà la teoria relacionada amb el tema en discussió. La segona part de la classe contindrà casos o exercicis per aplicar la teoria en situacions i casos reals.
Sistemes i criteris d'avaluació
Modalitat totalment presencial a l'aula
-
Primer Treball: 35% (7 de novembre i 10 de desembre).
7 de novembre - Presentació de l'Exercici 1: Nou producte. Disseny d'afirmacions i estudis d'eficàcia i seguretat. Termini: 14 de novembre.
10 de desembre - Presentació de l'Exercici 2: Cosmetovigilància. Anàlisi de cas. Termini: 17 de desembre. -
Segon Treball: 65% (3 i 5 de desembre).
3 de desembre - Presentació de l'Exercici 1. Termini: 9 de desembre.
5 de desembre - Presentació de l'Exercici 2. Termini: 11 de desembre.
Bibliografia i recursos
Reglament (CE) núm. 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 30 de novembre de 2009 sobre productes cosmètics.