Universitat Internacional de Catalunya

Ética de la Investigación Clínica

Ética de la Investigación Clínica
2
12179
1
Segundo semestre
OB
Lengua de impartición principal: catalán

Otras lenguas de impartición: inglés, castellano

Profesorado


A convenir con la profesora.

Presentación

La actividad científica tiene unos criterios éticos que orientan en la tarea de la investigación en sus diferentes vertientes experimentales o académicos. En esta asignatura conoceréis cuáles son, como tener en cuenta diferentes aspectos relacionados con la ética de la investigación tanto en el diseño y ejecución del proyecto como en las autorías, financiación y conflictos de interés.

Requisitos previos

No hay requisitos previos.

Objetivos

  1. Conocer los aspectos éticos que rigen la investigación.
  2. Conocer las leyes internacionales que regulan la ética de la investigación.
  3. Valorar desde un punto de vista ético los diferentes diseños de la investigación.

Competencias/Resultados de aprendizaje de la titulación

  • CN01RA - Identificar los fundamentos éticos, legislativos y humanitarios de la investigación en salud.
  • CP02RA - Trabajar en un equipo multidisciplinar y multicultural en un proyecto de investigación clínico.
  • HB04RA - Discutir juicios basados en la responsabilidad ética y social en una investigación clínica.

Resultados de aprendizaje de la asignatura

Los estudiantes podrán:

  • Diseñar un proyecto de investigación avanzado sobre aspectos clínicos siguiendo las normas éticas y de rigor científico y respetando los derechos fundamentales de igualdad entre hombres y mujeres, y la promoción de los derechos humanos y los valores propios de una cultura de paz y de valores democráticos, utilizando un lenguaje que evite el androcentrismo y los estereotipos.
  • Discutir juicios basados en la responsabilidad ética y social en una investigación clínica.
  • Comunicar las etapas de un proyecto de investigación clínica a públicos especializados y no especializados de modo claro y sin ambigüedades.
  • Identificar los fundamentos éticos, legislativos y humanitarios de la investigación en salud.
  • Utilizar herramientas para evaluar de manera crítica proyectos, protocolos y artículos de investigación, tanto cualitativos como cuantitativos, en el ámbito de ciencias de la salud.
  • Trabajar en un equipo multidisciplinar y multicultural en un proyecto de investigación clínico.

Contenidos

  1. Ética de la investigación en ciencias de la salud y en personas. 
  2. Comité de ética de la investigación en ciencias de la salud. 
  3. Redacción y contenido del consentimiento informado.
  4. Participación del ser humano en estudios experimentales en ciencias de la salud. 
  5. Ética aplicada a la evaluación de proyectos y estudios de investigación en ciencias de la salud. 
  6. Ética de la publicación científica.
  7. Leyes internacionales sobre ética de la investigación en ciencias de la salud.

Metodología y actividades formativas

Modalidad totalmente online



Aprendizaje cooperativo: adaptación en línea (RP)

Clases magistrales: adaptación online (CT) (CP)

Tutorías en grupo

Método del caso: Adaptación en línea (EC)

Aprendizaje autónomo: adaptación en línea (AA)

Aprendizaje basado en proyectos: adaptación en línea (ABP)

Sistemas y criterios de evaluación

Modalidad totalmente online



Sistemas de evaluación

1

Pruebas Escritas: adaptación online (OM) (PA)

Ponderación mínima

40%

Ponderación máxima

65%

2

Trabajos Escritos: adaptación online (PT)

Ponderación mínima

25%

Ponderación máxima

50%

3

Exposiciones Orales: adaptación online (GO) (PO)

Ponderación mínima

5%

Ponderación máxima

15%

Bibliografía y recursos

  • Galende Domínguez, Inés. La ética en investigación clínica y los comités de ética en investigación clínica. Fundación AstraZeneca, 2008.

  • Keyeux, Genoveva i cols. Ética de la investigación en los seres humanos y políticas de salud pública. UNESCO y Universidad Nacional de Colombia. 2008. Disponible a: http://unesdoc.unesco.org/images/0015/001512/151255s.pdf

  • Galende, I. La ética en investigación clínica: la Declaración de Helsinki-Seúl 2008. JANO 2009;1754:35-41.